PASAULIS: GEOPOLITINĖS GRIMASOS / APŽVALGOS / SVEIKATA
МИР: ГЕОПОЛИТИЧЕСКИЕ ГРИМАСЫ / ОБОЗРЕНИЕ / ЗДОРОВЬЕ
WORLD: GEOPOLITICAL GRIMACES / REVIEWS / HEALTH
СТРАНИЦА / PAGE 32 / 185
♦♦
BMJ „DOVANOS “ ŽIEMĄ 2021 XVI
«ПОДАРКИ» БМБ ЗИМОЙ 2021 XVI
WMB „GIFTS“ IN WINTER 2021 XVI
Informacijos šaltinis/Источник инфармации/Information source: interneto erdvė/ пространство интернета/internet space
Portale paskelbta/Oпубликовано в портале/Published on the portal: 2021 – 01 – 18 / 18 – 01-2021
♦♦
„Le Monde“ – Patvirtinant problemų turinčią „Pfizer“ vakciną europinės struktūros patyrė spaudimą
Patvirtinant koronaviruso“ Pfizer“ vakciną Europos vaistų agentūra (EVA) patyrė spaudimą.
Apie tai praneša „Le Monde“, remdamasi konfidencialiais reguliatoriaus dokumentais, paskelbtais internete.
Kai kuriuose iš jų sakoma, jog EVA suabejojusi preparato kokybe. Tačiau kai kurie Esatstovai ir toliau reikalavo, kad vakcina būtų kuo greičiau patvirtinta.
Antai Europos Komisijos vadovė Ursula von der Leyen ultimatumo forma pareiškė apie būtinybę iki metų pabaigos patvirtinti „Pfizer / BioNTech“ ir „Moderna“ vakcina, cituojama leidinys vieną iš EVA darbuotojų.
Kartu jis pabrėžia, kad vartojant abudu preparatus „vis dar yra problemų“.
Tačiau didžiausias iššūkis kilo dėl Pfizer vakcinos. Ypač po to, kai buvo nustatytas sudėčių neatitikimo faktas produkto komercinėse ir klinikinių tyrimų metu naudotose partijose.
Taip pat susirūpinimą kėlė kai kurių gamybos aikštelių nepatvirtinimas ir duomenų apie komercines vakcinų partijas trūkumas, pažymima medžiagoje. .
♦♦
Le Monde – На евроструктуры оказывалось давление для утверждения вакцины Pfizer, хотя с ней проблемы
На Европейское агентство лекарственных средств (ЕАЛС) давили во время утверждения вакцины от коронавируса Pfizer.
Об этом сообщает Le Monde со ссылкой на конфиденциальные документы регулятора, опубликованные в интернете.
В некоторых из них говорится, что качество препарата было поставлено в ЕАЛС под сомнение. Однако некоторые представители ЕС продолжали настаивать на скорейшем утверждении вакцины.
В частности, глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен заявила о необходимости одобрить вакцины Pfizer/BioNTech и Moderna до конца года в ультимативной форме, цитирует издание одного из сотрудников ЕАЛС.
При этом он подчеркивает, что с обоими препаратами «до сих пор имеются проблемы».
Однако больше всего трудностей возникло именно с вакциной Pfizer. Особенно после того, как вскрылся факт несоответствия составов препарата в коммерческих партиях и тех, которые применялись в ходе клинических испытаний.
Также обеспокоенность вызывало отсутствие одобрения в отношении некоторых производственных площадок и нехватка данных о коммерческих партиях вакцины, отмечается в материале.
♦♦
Le Monde – Pressure has been put on European firms to approve Pfizer vaccine, although there are problems with it
The European Medicines Agency (EMA) was under pressure during the approval of the Pfizer coronavirus vaccine.
This is reported by Le Monde with reference to confidential documents of the regulator published on the Internet.
Some of them say that the quality of the drug was questioned in the EALS. However, some EU officials continued to push for early approval of the vaccine.
In particular, the head of the European Commission, Ursula von der Leyen, announced the need to approve Pfizer / BioNTech and Moderna vaccines by the end of the year in an ultimatum, cites the publication of one of the EALS employees.
At the same time, he emphasizes that with both drugs „there are still problems.“
However, the biggest challenge was with the Pfizer vaccine. Especially after the fact of the discrepancy between the compositions of the drug in commercial batches and those used in clinical trials was revealed.
Also of concern was the lack of approval for some manufacturing sites and the lack of data on commercial batches of vaccine, the report notes.
